我武生物(300357)11月14日晚间公告，日前，公司管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续的临床试验。该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元，考虑企业所得税的影响后，将减少公司2025年度净利润333.79万元。
据悉升鸿网，烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。本品于2025年9月获得I期临床试验总结报告，研究者认为，基于既往已上市的其他品种变应原点刺液的审评要求，考虑推荐本品采用55000 DU/mL及以上的剂量进入后续的临床研究，同时建议在开展后续临床前，考虑从药学等角度探索减少迟发反应的更优方案。
近日，在筹备本品II期临床试验期间，公司管理层讨论了本品在I期临床试验期间出现的迟发反应，其主要表现为点刺部位的水疱（发生比例9.1%），通常是在点刺后48-72小时出现，持续为5-10天，并在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现。经查询相关文献，在I型变态反应的迟发反应中几乎不会出现水疱，而在IV型变态反应中则通常有水疱的表现。IV型变态反应又称迟发型超敏反应，是一种由特异性致敏效应T细胞介导的细胞免疫应答。烟曲霉作为一种机会致病菌，推测可能是因为其含有的某些成分诱导了IV型变态反应的发生，从而导致出现一定比例的迟发反应。
我武生物称，根据目前掌握的信息和技术手段，难以通过药学手段识别和去除烟曲霉点刺液中含有的可能引起迟发反应的相关成分。综合考虑本品后续临床推进的风险，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司管理层审慎评估，决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续的临床试验。
我武生物表示，目前，公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液，本次终止烟曲霉点刺液研发项目不会影响公司其他在研管线的正常推进，亦不会对公司的生产经营产生重大影响。
截至本公告披露日，公司烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为476.84万元，按照《企业会计准则》及公司相关财务会计制度的规定，公司对烟曲霉点刺液项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备476.84万元。上述事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元，考虑企业所得税的影响后，将减少公司2025年度归属于上市公司股东的净利润333.79万元。
资料显示，我武生物主营业务为研发、生产和销售变应原制品。
2025年前三季度，公司实现营业收入8.53亿元，同比增长16.86%；归母净利润3.45亿元，同比增长26.67%；扣非归母净利润3.40亿元，同比增长28.92%。
二级市场上，我武生物最新股价为33.65元升鸿网，较2024年9月中旬的低点涨幅翻倍，但较2021年初的历史高点96.93元仍相去甚远，目前市值为176亿元。
创通网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
